合规性

所有Elanra医疗设备的设计都符合澳大利亚TGA和欧洲CE医疗标准。这些产生治疗性空气离子的先进冷空气等离子体医疗设备是独一无二的,也是世界上唯一的同类设备。我们的科学技术受到专利、商标和商业秘密的保护,它们是经过多年的经验验证的,有超过100万的患者从它们的效果中受益,确保了它们的临床使用效果。

所需的医疗标准远远高于普通电器设备的标准。当涉及到您的健康时,请坚持使用"注册医疗设备",这些设备被允许进行注册索赔,这可能对您的健康有益。在2021年,一些国家正在改变他们的医疗标准,我们正在遵守这些新标准,并将在我们的工程和法律部门允许的情况下更新我们的网站。Bionic Products是制造商,Bionic Air是经销商。两者都继续遵守ISO13485医疗质量管理体系的标准。

我们为我们的医疗设备的质量感到自豪,以给您带来积极的健康效果。这意味着认真对待这些设备是很重要的,重要的是在使用前阅读您的说明书。我们的医疗设备是为您的身体和血液设计的,通常在您睡觉的时候。它们还具有清除室内空气和表面上的病原体以防止交叉感染的能力,但这是对它的核心目的,即您的身体和血液的奖励。

我们的产品能够让您呼吸道纯净,健康的空气,以您的健康安全为重点,让您完全的放松下来。

Bionic Air公司的Elanra MKII。

Elanra MkII是一种固定式设备,靠墙壁电源而非电池运行。作为世界上技术最先进的个人冷空气等离子体医疗设备,它采用了最优质的组件,包括一个不会释放气体或产生毒素的配方外壳。这款屡获殊荣的产品适用于所有年龄段、所有情况以及对化学品和合成物高度敏感或过敏的人。

它是我们的旗舰设备,40多年来被广大患者使用,有144种医疗设置。为配合您的生活方式而设计,Elanra MKII在门窗打开或关闭的情况下,甚至在打开空调的情况下,都能完美地发挥其作用。Elanra MKII在运行时几乎无声,并通过了医生室、儿童护理机构、养老院和医院的使用认证,符合医疗设备所需的安全和电气标准,不会产生对您健康有害的气体。

 

Bionic Air公司的Elanra MKIII号飞机

为配合您的生活方式而设计,Elanra MKIII是便携式的,在门窗打开或关闭的情况下,甚至在空调打开的情况下,也能完美地执行。运行时完全静音,并通过了汽车、卡车、飞机、医院或家庭使用认证。MKIII符合医疗安全和电气标准,不会产生对您健康有害的气体。

MkIII可以选择使用9伏电池和提供的腕带,使其成为学生在图书馆学习或乘飞机旅行的移动设备。它配有汽车安装套件,适用于汽车和卡车。它有32种医疗设置。

 

来自Bionic Air的Elanra Air吊坠。

专为飞机上的乘客设计,但也可以在您坐在办公室里使用。Elanra空气挂件是一种便携式注册医疗设备,可在飞行过程中清除空气中看不见的微量喷气燃料烟雾和病原体(病毒和细菌)。特殊的电池是为航空公司设计的,可以持续22个小时从澳大利亚到伦敦的旅程,并可中途停留。该设备有9种医疗设置。

经美国独立测试,Elanra Air Pendant正式"以每秒半升的速度清除您胸部中央和鼻子之间的病原体"。它是世界上唯一为飞机旅行设计的医疗设备。Elanra符合所需的EMC和电气安全医疗标准,并且由于其独特的治疗空间,不会干扰飞机仪表。

 

TGA 169887 - 固定式Elanra设备。

澳大利亚治疗用品登记处

我国TGA注册"预期目的"的官方摘录。

在家庭或医院或诊所使用,产生具有生物活性的小型带负电荷的氧离子,以各种选择性的频率脉冲,发射到环境空气中,经肺部吸入和摄取到病人的血液中,产生积极的治疗或生物效应。用于改善健康和福祉,提高警觉性,帮助疾病和慢性疲劳的恢复。减少感冒和流感的严重性和频率。支持和协助免疫系统的恢复。缓解季节性疾病的症状。有助于改善睡眠和学习,协助过敏和湿疹患者。通过减少空气中的病原体和灰尘来帮助呼吸。用来使身体的天然荷尔蒙水平正常化,这些荷尔蒙水平因环境空气中的正离子含量增加而改变,同时也能增强身体对氧气、维生素B和C的吸收。

 

TGA 169886 - 便携式Elanra设备

澳大利亚治疗用品登记处

我国TGA注册"预期目的"的官方摘录。

在移动时携带或佩戴,例如在汽车、飞机、医院或家中,以产生小的生物活性负电荷氧离子,以各种选择性的频率脉冲,发射到环境空气中,通过肺部吸入和摄入病人的血液,以产生积极的治疗或生物效应。改善健康和福祉,提高驾驶时的警觉性,并帮助疾病和慢性疲劳的恢复。减少感冒和流感的严重性和频率。支持和协助免疫系统的恢复。缓解季节性疾病的症状。有助于改善睡眠和学习,协助过敏和湿疹患者。通过减少空气中的病原体和灰尘来帮助呼吸。用来使身体的天然荷尔蒙水平正常化,这些荷尔蒙水平因环境空气中的正离子含量增加而改变,同时也能增强身体对氧气、维生素B和C的吸收。