Conformidad

Todos los dispositivos médicos Elanra han sido diseñados para cumplir con la TGA australiana y las normas médicas europeas CE. Estos avanzados dispositivos médicos de Plasma de Aire Frío que producen iones de aire terapéuticos son únicos, y son los únicos de su clase en el mundo. Nuestra ciencia y tecnología están protegidas por patentes, marcas registradas y secretos comerciales, están verificadas a través de los muchos años de experiencia con más de 1 Millón de pacientes beneficiándose de sus efectos y asegurando la eficacia de su uso clínico.

Las normas médicas exigidas son mucho más estrictas que las de un aparato eléctrico normal. Cuando se trata de su salud, SÓLO insista en los "Dispositivos Médicos Registrados", que están autorizados a hacer declaraciones registradas que podrían beneficiar a su salud. En 2021, algunos países están modificando sus normas médicas, estamos en proceso de cumplir con estas nuevas normas, y actualizaremos nuestro sitio web a medida que nuestros departamentos de ingeniería y legal lo permitan. Bionic Products es el fabricante y Bionic Air es el distribuidor. Ambos siguen cumpliendo las normas ISO13485 sobre sistemas de gestión de la calidad médica.

Estamos orgullosos de la calidad de nuestros dispositivos médicos para ofrecerle resultados positivos para su salud. Eso significa que es importante tomarse en serio estos dispositivos y, sobre todo, leer el manual de instrucciones antes de utilizarlos. Nuestros dispositivos médicos están diseñados para su cuerpo y su sangre, normalmente mientras duerme. También tienen la capacidad de eliminar patógenos en el aire de la habitación y en las superficies para prevenir infecciones cruzadas, pero eso es un extra a su propósito principal que es su cuerpo y su sangre.

Puede estar tranquilo sabiendo que nuestros productos le ayudan a respirar un aire limpio y sano, al tiempo que hacen hincapié en su seguridad.

Elanra MKII de Bionic Air

El Elanra MkII es un dispositivo estacionario que funciona con alimentación de pared, no con batería. Es el dispositivo médico personal de Plasma de Aire Frío técnicamente más avanzado del mundo e incorpora los mejores componentes, incluida una carcasa formulada que no emite gases ni toxinas. Este galardonado producto es adecuado para todas las edades, todas las condiciones y los que son muy sensibles o alérgicos a los productos químicos y sintéticos.

Es nuestro dispositivo estrella y es utilizado por una gran variedad de pacientes desde hace más de 40 años, con 144 entornos médicos. Diseñado para complementar su estilo de vida, el Elanra MKII funciona perfectamente con ventanas y puertas abiertas o cerradas e incluso con el aire acondicionado encendido. Casi silencioso durante su funcionamiento y certificado para su uso en consultas médicas, guarderías, residencias de ancianos y hospitales, el Elanra MKII cumple con las normas eléctricas y de seguridad exigidas para los dispositivos médicos y no produce gases perjudiciales para su salud.

 

Elanra MKIII de Bionic Air

Diseñado para complementar su estilo de vida, el Elanra MKIII es portátil funciona perfectamente con ventanas y puertas abiertas o cerradas e incluso con el aire acondicionado encendido. Completamente silencioso en funcionamiento, y certificado para su uso en coches, camiones, aviones, hospitales o en casa. El MKIII cumple las normas de seguridad médica y eléctrica y no produce gases perjudiciales para la salud.

El MkIII se puede utilizar de forma selectiva con una pila de 9 voltios y la correa de muñeca suministrada, lo que lo hace móvil para los estudiantes que estudian en una biblioteca o viajan en avión. Incluye un kit de montaje para coches y camiones. Dispone de 32 ajustes médicos.

 

Colgante Elanra Air de Bionic Air

Diseñado específicamente para los pasajeros de aviones, pero que también puede utilizarse sentado en la oficina. El Elanra Air Pendant es un dispositivo médico portátil registrado para eliminar del aire, mientras usted vuela, restos de vapores de combustible de aviones de los tamaños más pequeños y patógenos (víricos y bacterianos). La batería especial está diseñada para ser aceptada por las aerolíneas y durará 22 horas de viaje de Australia a Londres con una escala. El dispositivo dispone de 9 ajustes médicos.

Probado de forma independiente en EE.UU., el colgante de aire Elanra "elimina oficialmente los patógenos a razón de ½ litro por segundo en el espacio entre el centro del pecho y la nariz". Es el único dispositivo médico del mundo diseñado para viajar en avión. Elanra cumple las normas médicas exigidas en materia de compatibilidad electromagnética y seguridad eléctrica, y no interfiere con la instrumentación del avión gracias a su espacio de tratamiento único.

 

TGA 169887 - Dispositivos estacionarios Elanra

Registro Australiano de Productos Terapéuticos

Extracto oficial de nuestro registro TGA "Intended Purpose" (Finalidad prevista)

Para su uso en casa o en un hospital o clínica para producir pequeños iones de oxígeno biológicamente activos con carga negativa, pulsados a varias frecuencias selectivas que se emiten en el aire ambiente para ser inhalados e ingeridos a través de los pulmones en el torrente sanguíneo del paciente para producir un efecto terapéutico o biológico positivo. Para mejorar la salud y el bienestar, aumentar el estado de alerta y ayudar en la recuperación de enfermedades y fatiga crónica. Para reducir la gravedad y la frecuencia de los resfriados y la gripe. Apoyar y ayudar a la recuperación del sistema inmunitario. Aliviar los síntomas de las afecciones estacionales. Ayuda a mejorar el sueño y el aprendizaje y asiste a las personas alérgicas y con eczema. Ayuda a respirar reduciendo los agentes patógenos del aire y el polvo. Se utiliza para normalizar los niveles hormonales naturales del organismo que se han visto alterados por el aumento de los niveles de iones positivos en el aire ambiente, así como para mejorar la absorción de oxígeno y vitaminas B y C por parte del organismo.

 

TGA 169886 - Dispositivos portátiles Elanra

Registro Australiano de Productos Terapéuticos

Extracto oficial de nuestro registro TGA "Intended Purpose" (Finalidad prevista)

Para llevar encima o en movimiento, por ejemplo en coches, aviones, hospitales o en casa, para producir pequeños iones de oxígeno biológicamente activos con carga negativa, pulsados a varias frecuencias selectivas que se emiten al aire ambiente para ser inhalados e ingeridos a través de los pulmones en el torrente sanguíneo del paciente para producir un efecto terapéutico o biológico positivo. Para mejorar la salud y el bienestar, aumentar el estado de alerta al conducir y ayudar en la recuperación de enfermedades y fatiga crónica. Para reducir la gravedad y la frecuencia de los resfriados y la gripe. Apoyar y ayudar a la recuperación del sistema inmunitario. Aliviar los síntomas de las afecciones estacionales. Ayuda a mejorar el sueño y el aprendizaje y asiste a las personas alérgicas y con eczema. Ayuda a respirar reduciendo los agentes patógenos del aire y el polvo. Se utiliza para normalizar los niveles hormonales naturales del organismo que se han visto alterados por el aumento de los niveles de iones positivos en el aire ambiente, así como para mejorar la absorción de oxígeno y vitaminas B y C por parte del organismo.